Die Verarbeitung Ihrer Daten erfolgt in Übereinstimmung mit den Datenschutzhinweisen zur Pharmakovigilanz:

Zweck der Datenerhebung

Vielen Dank für die Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen oder anderen für die Pharmakovigilanz relevanten Informationen zu einem Produkt der Berlin-Chemie AG („Berlin-Chemie“). Ihre Meldung ist für die öffentliche Gesundheit von großer Bedeutung. Wir werden diese Daten ausschließlich für Zwecke der Pharmakovigilanz verwenden und weitergeben (Pharmakovigilanz bezeichnet die Handlungen zur Entdeckung, Bewertung, das Verständnis und die Prävention von unerwünschten Wirkungen oder anderen Problemen im Zusammenhang mit Arzneimitteln).

Handhabung der Meldung (Weitergabe an Unternehmen der Menarini-Gruppe und an Behörden)

Berlin-Chemie wird die Meldung an die A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riuntie S.r.l. weitergeben, die die globale Pharmakovigilanz-Datenbank betreibt.

Berlin-Chemie ist verpflichtet, für die Pharmakovigilanz relevante Informationen an Gesundheitsbehörden weltweit zu melden (einschließlich an Länder, deren Datenschutzniveau sich von dem der EU unterscheidet). Die Meldungen enthalten detaillierte Angaben über das Vorkommnis, jedoch nur in begrenztem Umfang personenbezogene Daten:

• In Bezug auf Patienten wird die Meldung, je nach vorhandenen Angaben, ausschließlich Alter, Geburtsdatum, Geburtsjahr und Geschlecht enthalten, jedoch niemals den Namen oder Initialen des Patienten/der Patientin.
• In Bezug auf den Meldenden wird die Meldung, je nach vorhandenen Angaben, die berufliche Tätigkeit (z. B. Arzt, Apotheker) und die Postleitzahl enthalten.

Zusätzlich wird Berlin-Chemie in Bezug auf den Meldenden den Namen, Anschrift, E-Mail-Adresse und Telefonnummer intern speichern. Die Kontaktdaten sind erforderlich, um in der Lage zu sein, beim Meldenden nachzufragen und so qualitativ hochwertige und vollständige Informationen zu unerwünschten Ereignissen zu erhalten. Wenn der Meldende seine Kontaktdaten Berlin-Chemie nicht zur Verfügung stellen will, wird in das Feld für den Namen des Meldenden „Datenschutz“ eingegeben.

Wenn Ihre Daten an andere Unternehmen der Menarini-Gruppe, Geschäftspartner oder Dienstleister außerhalb der EU weitergegeben werden, sorgen wir für einen angemessen Schutz der personenbezogenen Daten.

Aufbewahrungszeitraum

Da Meldungen über unerwünschte Ereignisse aus Gründen der öffentlichen Gesundheit wichtig sind, werden Meldungen aufbewahrt, bis das Produkt in keinem Land mehr in Verkehr ist, und darüber hinaus mindestens 10 Jahre lang. Die Meldungen müssen jedoch länger aufbewahrt werden, sofern die EU-Rechtsvorschriften oder einzelstaatliches Recht oder Vorgaben der Menarini-Gruppe dies vorschreiben.

Informationsanforderungen über die Handhabung Ihrer personenbezogenen Daten

Auf Ihre Anforderung werden wir Sie informieren, welche Daten wir zu welchen Zwecken über Sie gespeichert haben. In begründeten Fällen können Sie außerdem die Löschung oder Berichtigung Ihrer personenbezogenen Daten bzw. die Beschränkung von deren Verarbeitung verlangen. Außerdem können Sie Einwände gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten für die Übertragung an Behörden außerhalb der EU (wie oben beschrieben) vorbringen. 

Wenn ein solcher Antrag dazu führt, dass Berlin-Chemie gegen ihre Verpflichtungen aufgrund der anwendbaren Gesetze, Vorschriften oder Verhaltensrichtlinien verstoßen, ist Berlin-Chemie womöglich nicht in der Lage, Ihrem Antrag zu entsprechen.

Für die Verarbeitung Ihrer Daten setzen wir auch Dienstleister ein, die sich in Drittländern außerhalb des EWR-Raumes befinden. Sofern eine Übermittlung Ihrer Daten in Länder außerhalb des EWR-Raumes erfolgt, stellen wir durch geeignete Garantien, wie z.B. die von der EU-Kommission bereitgestellten sog. Standarddatenschutzklauseln, einen Angemessenheitsbeschluss der EU oder das so genannte EU-US Privacy Shield, ein angemessenes Datenschutzniveau sicher. Eine Kopie der Standarddatenschutzklauseln bzw. der sonstigen jeweiligen relevanten Garantie(n) können Sie unter den unten genannten Kontaktdaten anfordern.

Wenn Sie Fragen zu unserer Nutzung von personenbezogenen Daten, zu dieser Datenschutzerklärung haben oder Ihre Rechte ausüben möchten, können Sie uns jederzeit  kontaktieren , oder Sie wenden sich direkt an unseren Datenschutzbeauftragten:

Berlin-Chemie AG
– Datenschutzbeauftragter –
Glienicker Weg 125
12489 Berlin

E-Mail: dpo.germany@berlin-chemie.de

Bei Fragen und im Falle möglicher Bedenken gegen die Datenverarbeitung können Sie sich zudem an die für uns zuständige Datenschutzbehörde wenden: Berliner Beauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit.